中合基因ISO体系成功扩项 DNA生物合成仪开启“酶”好品质时代
天津北方网讯:近日,天津港保税区企业中合基因完成ISO 9001:2015质量管理体系认证范围扩展,正式将“DNA生物合成仪”纳入认证版块。此次扩项由国际权威认证机构BSI完成审核,为企业酶促DNA合成装备的全流程品质管控提供了标准化依据,也成为保税区生物制造产业夯实质量基础的重要实践。
据悉,此次扩项覆盖企业研发、生产、检验、售后等全链条环节。自成立以来,中合基因始终以品质为发展生命线,严格执行ISO质量管理规范,依托专业研发平台、系统的专利技术矩阵和标准化生产制造基地,逐步构建起酶法DNA合成仪及配套基因合成产品的质量管控体系。
记者了解到,酶促DNA合成技术被业界视为新一代DNA合成技术。中合基因基于该技术开发的DNA生物合成系列装备,在合成效率、合成成本、易用性及环保性等方面具有显著优势,能够实现“随时合成、随地合成”,更有效地满足合成生物制造、生物医药等领域对个性化、定制化和保密性的需求。
近年来,在天津港保税区加快集聚生物制造创新资源的背景下,企业的品质管理升级与区域产业发展同频共振。越来越多的保税区生物科技企业聚焦关键技术、筑牢质量根基的实践,为区域打造生物制造产业高地注入了活力,区域生物经济链条的韧性与竞争力不断增强。中合基因相关负责人表示,未来将持续优化质量管理体系,不断完善管控流程、升级生产工艺、强化技术创新,坚持以客户需求为核心,深耕基因合成细分赛道,持续推出高性能酶法DNA合成设备与一站式技术解决方案,助力合成生物学高质量发展。(津云新闻记者赵颖妍)

